EE.UU.: Moderna pide a FDA autorización para segunda dosis de refuerzo

La farmacéutica estadounidense Moderna pidió este jueves a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) la autorización para poder administrar una segunda dosis de refuerzo de su vacuna contra la COVID-19 a los mayores de 18 años.

La solicitud de Moderna es más amplia, a comparación de la elaborado por la farmacéutica Pfizer y su socia alemana BioNTech, quienes pidieron al ente regulador que apruebe una segunda dosis de refuerzo de la vacuna, pero solo para los adultos de 65 años o mayores.

En sus peticiones a la FDA, ambas compañías han señalado datos recolectados en Israel, país que ha sido uno de los primeros en la distribución de la segunda dosis de refuerzo.

En un comunicado, Moderna explicó que su solicitud cubre a todos los adultos porque cree que las autoridades sanitarias de EE.UU., como los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), deben tener "flexibilidad" para decidir junto a los médicos de familia quién debe ponerse una segunda dosis de refuerzo.

EN EVALUACIÓN

Aparte de considerar las peticiones de Moderna y Pfizer/BioNTech, la FDA ha organizado una reunión de su grupo externo de expertos para abril con el objetivo de evaluar si es necesario hacer una campaña de inmunización anual contra la COVID-19, como se hace cada año con la gripe.

Además, ese panel debatirá si las dosis de refuerzo mantendrán la misma fórmula o si serán modificadas para combatir nuevas variantes del virus.